337P日本欧洲亚洲大胆色噜噜,欧妇女乱妇女乱视频,69久久夜色精品国产69,亚洲色成人网站WWW永久四虎

熱門搜索:袋子完整性測試儀,全自動完整性測試儀,手持便攜式拉曼光譜儀,電子加熱套,智能微粒分析儀
新聞資訊 / news 您的位置:網(wǎng)站首頁 > 新聞資訊 > TOC 清潔驗證范圍

TOC 清潔驗證范圍

發(fā)布時間: 2024-10-23  點擊次數(shù): 553次
  中藥提取車間、中藥制劑車間,以及共線生產(chǎn)多個品種的生產(chǎn)設(shè)備,為了保證最大限度降低藥品生產(chǎn)過程中污染及交叉污染等風(fēng)險,根據(jù)GMP(2010年版)的要求,必須要制定共線生產(chǎn)設(shè)備清洗驗證方案。由此可見清潔驗證的重要性。
 
  對容易擦拭且表面平整的設(shè)備,采用棉簽擦拭法;對不易擦拭取樣的設(shè)備及管路,采用淋洗法。根據(jù)設(shè)備的具體情況,確定可操作的清洗方法,要根據(jù)不同的清洗方法,通過測定微生物限度和總有機碳確定殘留污染物的限度。
 
  設(shè)備清洗使用擦拭法進行清洗驗證的,相應(yīng)的殘留物檢查,使用棉簽擦拭法進行采集檢查試樣,加總有機碳檢查用水溶解稀釋后測定總有機碳;設(shè)備清洗使用淋洗法進行清洗驗證的,相應(yīng)的殘留物檢查,采集淋洗液作為檢查試樣測定總有機碳。
 
  通過驗證該分析方法的系統(tǒng)適用性、線性、準確度、重復(fù)性,確認該方法適合于設(shè)備清洗驗證的檢測要求,取樣回收率驗證取樣方法的有效性。
 
  驗證目的
 
  通過TOC法的驗證,確保該方法能夠準確可靠地檢測出共線生產(chǎn)設(shè)備清洗后的殘留的污染物,能夠符合預(yù)期的限度標(biāo)準。這是每一位制藥行業(yè)的同仁都需要注意的。
 
  驗證范圍
 
  適用于中藥提取車間、中藥制劑車間等共線生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備清洗后,采集樣品的TOC測定方法的驗證。
 
  所以,TOC方法進行清潔驗證,在醫(yī)藥和生物制藥行業(yè)里,到底應(yīng)該怎樣定義呢?
 
  ?根據(jù)清潔過程而非產(chǎn)品簡化驗證方法;
 
  ?快速評估清潔過程的清潔能力;
 
  ?通過擦拭和淋洗取樣法,優(yōu)化關(guān)鍵清潔參數(shù)(TACT,即溫度、動作、濃度與時間);
 
  ?估量最壞的情形以及成分復(fù)雜的化合物,例如清潔劑;
 
  ?加快產(chǎn)品更換速度,更好地按計劃生產(chǎn)。

聯(lián)系我們

北京鈕因華信科技發(fā)展有限公司 公司地址:北京市石景山區(qū)銀河南街2號院紫御國際2-501   技術(shù)支持:制藥網(wǎng)
  • 電  話:
  • QQ:2850659689
  • 公司傳真:86-010-68705659
  • 郵箱:2850659689@qq.com

掃一掃 更多精彩

微信二維碼

聯(lián)


99久久人妻精品免费一区| 夜夜春宵伴娇熄H共妻H| 性XXXX欧美老妇胖老大| 久久精品夜色国产亚洲AV| 国产成人一区二区三区 | 18gay男同69亚洲帅男蓝宇| 他的舌头探进蜜源毛毛虫说说| 国产 中文 制服丝袜 另类| 他底下好硬蹭着我想要| 丝袜老师你夹得好紧好爽| 好大好硬快点受不了了| 粗了大了 整进去好爽视频| 日本高清视频www| 亚洲成AV人片在线观看无| 公开高潮当众露出羞耻h| 又粗又爽高潮午夜免费视频| 成人免费区一区二区三区| 久久人人爽人人爽人人片Ⅴ| 无套和妇女做内谢| 精品久久久一区二区三区| av在线免费| 无码人妻AV一区二区三区蜜臀| 妈妈的朋友4在线观看| 人人妻人人澡人人爽精品日本| 精国产品一区二区三区a片| 艳鉧动漫1~6全集在线观看 | 国精品人妻无码一区二区三区牛牛| 天天爽夜夜爽人人爽一区二区| 亚洲国产精品无码久久久秋霞1 | 男同桌上课用手指进去了好爽| 免费看av| 蜜桃狠狠色伊人亚洲综合网站| 国产成人无码A区在线观看视频| 一个添下面两个吃奶把腿扒开| 亚洲天天做日日做天天爽| 人鲁交yazhonghucxx| 欧美精品精品一区在线发布| 18禁无遮挡啪啪无码网站| 英语老师的小兔子好大好软水| 国产熟妇高潮叫床视频播放| 日韩人妻一区二区三区蜜桃视频|